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定義-食品医薬品局（FDA）とはどういう意味ですか？
米国食品医薬品局（FDA）は、米国の健康情報機関です。 FDAは医療機器の分野に関与していますが、その主な目的は、潜在的に危険な薬物や食品による害から人間を保護することです。 FDAは安全通報機関としても機能し、内部告発者は健康安全上の懸念と結果を匿名で報告できます。
FDAは、健康記録と健康情報技術（HIT）の監視を行います。 2010年には、実際に患者に危害を加えた電子医療記録関連の医療事故に関する260以上のレポートをレビューし、そのうち6件が患者の死亡につながった。
Techopediaは食品医薬品局（FDA）について説明します
Office of the National Coordinator（ONC）は、現在、電子医療記録（EHR）ベンダー、民間IT専門家、およびEHRシステムを実装する資格のあるプロバイダーを認定しています。 FDAはEHRソフトウェアの規制においてより大きな役割を検討しています。
EHR開発に関するFDAの主な懸念には、EHRベンダーの品質が含まれます。EHRベンダーは、経済および臨床健康に関する医療情報技術法（HITECH）によって設定された期限に従って選択する必要があります。 FDAのもう1つの懸念は、EHRベンダーのシステム内で開発された品質システム規制がないことです。 これらは監査証跡を提供するためのものであり、有害な医療イベントに焦点を当てています。 最も影響力のあるEHRベンダーの一部は、EHR内の医療エラーを整理する資格がないと感じています。これは、FDAがONCと連携して電子患者安全報告とデータ整合性を確保するかどうかに影響を与える可能性があります。
これらの懸念の結果として、大規模なEHRベンダーと提携していない独立したHITコンサルタントが、電子処方箋エラー、罹患率および死亡率とその原因、およびその他の重要な品質システムなどの品質保証結果を提供するプログラムを作成する必要がありますレポート手段。 他に何もなければ、FDAはEHRシステムを監査するために外部のIT専門家を雇うことができます。
