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定義-電子データキャプチャ（EDC）とはどういう意味ですか？
電子データキャプチャ（EDC）は、患者と被験者からの臨床試験データのコンピューター化された収集と管理です。 EDCシステムは、技術を使用して、患者から研究室への臨床試験データの収集と送信を合理化します。 このプロセスはデータエラーを減らし、研究者にデータ品質の向上を提供します。 さらに、臨床試験プロセス全体を高速化し、研究コストを削減します。
EDCソリューションは、臨床研究機関、バイオテクノロジー、製薬業界による臨床試験や研究目的、および安全監視活動に広く使用されています。
TechopediaがElectronic Data Capture（EDC）について説明しています
ソースでの臨床試験データは、最初に紙に記録されてから電子的症例報告フォームに入力されるか、電子的症例報告フォーム（eCRF）に直接入力されます。 別の入力手順は、対話型音声応答システム（IVR）で、患者は電話または連絡先データ収集システムを通じて情報を報告します。 これは電子患者報告アウトカム（ePRO）として知られ、データはタブレットやデジタルペンなどのデバイスを使用してキャプチャされます。
EDCシステムは、商用、オープンソース、または社内開発のいずれかです。 システムは、スタンドアロン、サーバーベース、またはマルチサイトのWebベースのシステムです。 ほとんどのシステムには、さまざまなデバイスとシステム間のデータ収集、管理、およびデータ交換の簡素化を可能にする共通の機能があります。 典型的なEDCシステムには、データ入力用のグラフィカルユーザーインターフェイス、データ検証コンポーネント、およびレポートツールが含まれています。
EDCシステムの一般的な機能には次のものがあります。
- 標準的な電子症例報告書（eCRF）
- リアルタイムのデータ検証を使用したデータ入力
- クエリ管理
- データ監査証跡
- データ変更の検査
- データのエクスポート
- マルチレベルのユーザーアクセス
- レポート作成
